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2014年7月FDA上市癌癥新藥idelalisib
2014-08-04 14:08:49 來源:有機化學網 瀏覽:5280

7月24日訊,美國吉利德科學于周三宣布,公司旗下血癌新藥Idelalisib正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。該藥物可用于復發慢性淋巴細胞白血病、濾泡淋巴瘤和小淋巴細胞性淋巴瘤的治療。

Idelalisib是一種靶向、口服PI3K delta抑制劑。

在一項有220患者參與的臨床III期研究中,Idelalisib聯合利妥昔單抗使用能降低82%復發慢性淋巴細胞白血病的惡化和死亡幾率。


與此同時,美國FDA的快速審批通道也批準了該藥物用于濾泡淋巴瘤和小淋巴細胞性淋巴瘤的適應癥。在臨床II期研究中,Idelalisib在兩個疾病的應答率分別達到54%和58%。不過,該產品在獲批同時還附帶肝毒性、嚴重腹瀉、結腸炎、肺炎和腸道穿孔的黑框警告。

結構式如下:

 

CAS為1146702-54-6

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