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2018年9月FDA批準上市新藥dacomitinib
2018-10-17 08:29:12 來源:有機化學網 瀏覽:12433

肺癌是最常見惡性腫瘤之一,是我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第一位。非小細胞肺癌占肺癌80%,EGFR是一種幫助細胞生長和分裂的蛋白質,當它發生突變時,可導致癌細胞形成。EGFR突變在全球10%至35%的非小細胞肺癌中出現。

今年4月,FDA受理達克替尼(Dacomitinib)的新藥申請,用于攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。9月27日,FDA批準該藥申請,意味著非小細胞肺癌一線再添一員猛將!

Dacomitinib是第二代實驗性、口服、每日一次、不可逆、泛-人類表皮生長因子受體(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),是一代靶向藥物的升級版。本次Dacomitinib的獲批,是基于一項關鍵性III期臨床研究ARCHER-1050的積極數據。

該研究是一項全球性、頭對頭研究,在452名攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者中開展,評估了Dacomitinib(n=227)相對于吉非替尼Gefitinib(n=225)用于一線治療的療效和安全性。

結構式

CAS No.: 1110813-31-4
Formula: C24H25ClFN5O2
Exact Mass: 469.16800
Molecular Weight: 469.93900

 

 

 

 

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